作者:标准资料网 时间:2024-04-28 17:59:41   浏览:8025   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Implantsforsurgery-Cardiacpacemakers-Part3:Low-profileconnectors[IS-1]forimplantablepacemakers
【原文标准名称】:外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器
【标准号】:ISO5841-3-2000
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2000-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:起搏器;作标记;医疗技术学;规范(验收);尺寸;测试;定义;电连接器;外科植入物;电插头
【英文主题词】:pacemakers;marking;medicaltechnology;specification(approval);surgicalimplants;dimensions;testing;definition;electricconnectors;implants(surgical);electricplugs;definitions
【摘要】:ThispartofISO5841specifiesaconnectorassemblytobeusedtoconnectimplantablepacemakerleadstoimplantablepacemakerpulsegenerators.Essentialdimensionsandperformancerequirementsrelatedtoconnectorfitarespecified,togetherwithappropriatetestmethods.OtherconnectorfeaturessuchasfasteningmeansandmaterialsarenotspecifiedinthispartofISO5841.ThispartofISO5841isapplicableonlytotheformandfitoftheconnectorassembly,anddoesnotaddressallaspectsoffunctionalcompatibility,systemperformanceorreliabilityofdifferentleadsandpulsegeneratorassemblies.ThispartofISO5841supplementsISO5841-1onlyforthosepacemakercomponentswhichareclaimedbytheirlabellingtobefittedwithanIS-1connectorassemblypart.ItdoesnotreplaceanyrequirementsinISO5841-1.NOTEPacemakerconnectorassembliesnotcomplyingwiththispartofISO5841maybesafeandreliableandmayhaveclinicaladvantages.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:11P.;A4
【正文语种】:英语