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【英文标准名称】:Medicaldevices-Qualitymanagementsystems-Requirementsforregulatorypurposes(ISO13485:2003)(includesCorrigendumAC:2007);EnglishversionofDINENISO13485:2007-10
【原文标准名称】:医疗装置.质量管理体系.调整要求
【标准号】:ENISO13485-2007
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2007-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:售后服务;应用;CE标记;消费者与供货者的关系;定义;交付;交货条件;设计;详细规范;开发;文献;电气工程;架设(施工作业);手册;工业;检验;装配;装置;安装;仪器;国际标准;维修;医疗设备;医疗器械;医疗产品;医学科学;组织;工艺管理;采办;产品设计;生产计划;生产;质量;质量评定系统;质量保证;质量保证体系;质量检查;质量控制;质量改进;质量管理;质量要求;卖货商;服务设施;规范;规范(验收);标准;使用;验证
【英文主题词】:After-salesservices;Applications;CEmarking;Consumer-supplierrelations;Definition;Definitions;Delivery;Deliveryconditions;Design;Detailspecification;Developments;Documentations;Electricalengineering;Erecting(constructionoperation);Handbooks;Industries;Inspection;Installation;Installations;Instruments;Internationalstandards;Maintenance;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Organization;Processmanagement;Procurements;Productdesign;Productplanning;Production;Quality;Qualityassessmentsystems;Qualityassurance;Qualityassurancesystems;Qualityauditing;Qualitycontrol;Qualityimprovement;Qualitymanagement;Qualityrequirements;Sellers;Services;Specification;Specification(approval);Standards;Use;Verification
【摘要】:
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:03_120_10;11_040_01
【页数】:69P.;A4
【正文语种】:英语